NextLab | دستورالعمل دستگاه سل کانتر

نرم افزار استانداردسازی و کنترل کیفیت نکست لب تاریخ: 08:52:34 - 1397/12/03

دستورالعمل دستگاه سل کانتر

کد سند:

331

کد یکتا:

145

واحد سازمانی:

هماتولوژی

فرآیند:

فرآیند کنترل تجهیزات

زمان ویرایش:

1395/01/24

ویرایش کننده:

مدیر ارشد آزمایشگاه

شماره بازنگری:

1.0

ضمیمه - مرجع:

توضیحات:

متن سند:

موضوع:دستورالعمل دستگاه سل کانتر

1-عنوان: روش اجرايي بكارگيري ( SOP ) دستگاه سل كانتر Hycel
مدل و مشخصات:
1-1- سل كانتر: Biocode Hycel
2-1-مدل: celly 70
3-1- شركت سازنده: بیوکدهای سل فرانسه
4-1- شركت فروشنده: شركت افزار پژوهش ایرانیان
1-4-1- آدرس شركت: تهران، فلکه اول صادقیه . گلناز شمالی. کوچه شهید کسرائی پلاک 89
2-4-1- تلفن: 44243703-021
3-4-1- فاكس: 44239622-021
4-4-1-نام افراد رابط:
5-4-1- نام مهندسين و سرويسكاران:
6-4-1- شماره تلفن هاي ضروري:

2-اقدامات وابسته :
1-2- مطالعه روش كنترل كيفي در اين بخش
2-2- آشنايي با اپراتوري و تحليل نتايج نرم افزار كنترل كيفي هماتولوژي
3-2- اطلاع از كافي بودن محلول ها براي شروع كار

3- هدف:
1-3- انجام آزمايش CBC با صحت و دقت قابل قبول دربرنامه كنترل كيفي آزمايشگاه
2-3- انجام آزمايش CBC در زمان معين و تعريف شده
3-3- در نظر گرفتن موارد اورژانسي پذيرش شده درآزمايشگاه

4- موارد کاربرد:
اين دستورالعمل اجرايي در آزمايشگاه تشخيص پزشكي در بخش هماتولوژي جهت انجام آزمايشات CBC به روش دستگاهي كاربرد دارد.

5- صلاحیت و شایستگی کاربر:
كاربر اين SOP مي بايست مشخصات، صلاحيت و شايستگي هاي زير را داشته باشد
1-5- گذراندن دوره آموزشي لازم جهت اپراتوري سل كانتر هایسل
2-5- گذراندن آموزش هاي لازم در خصوص نحوه كنترل دستگاه اعم از صحت و دقت و چگونگي ثبت و نتيجه گيري از آن
3-5- آشنايي به سيستم مديريت كيفيت جهت بكارگيري فرم ها و مستندات اين بخش

6- نمونه:
1-6- نوع نمونه: خون تام حاوي ماده ضد انعقاد EDTA
- شرايط قابل قبول نمونه: نمونه بايد فاقد هموليز باشد و نيز فاقد لخته و فاقد فيبرين بوده و حجم نمونه CBC نيز بايد cc2 باشد.
- نمونه بايد داراي مشخصات باشد شماره پذيرش و نام بيمار بر روي آن نوشته شده باشد.
2-6- نحوه رديف كردن:
- نمونه هاي CBC برطبق ليست كار روزانه براساس شماره پذيرش در راك مرتب شده و به ترتيب شماره رديف ليست كار به دستگاه داده مي شود
3-6- نحوه شماره گذاري:
نام و نام خانوادگي و شماره پذيرش بيمار در بخش نمونه گيري روي ويال هايCBC نوشته شده باشد
4-6- نحوه ذخيره سازي: نمونه ها به مدت يك هفته در يخچال در داخل سيني هاي مربوط به نمونه ها نگهداري مي شوند و نمونه هاي هفته قبل به بخش شستشو تحويل داده مي شود

7- تجهیزات، مواد، لوازم و آمادهسازیهای مورد نیاز قبل از انجام کار:
1-7-تجهيزات مواد و لوازم مورد نياز:
1-1-7- سل كانتر هایسل با مشخصات بيان شده
2-1-7- محلول هاي درمان کاو اختصاصی شرکت و رینز بادارا بودن تاريخ انقضا و شماره سريال
3-1-7- ليست بيماران
4-1-7- نمونه هاي CBC بيماران
5-1-7- راك هاي مورد استفاده جهت رديف كردن نمونه هاي روز در داخل آن
6-1-7- پرینتر سوزنی LQ300 با فرم جوابدهی مخصوص Hycel
7-1-7- پنج نمونه نرمال جداشده از روز قبل براي بررسي صحت كار دستگاه
8-1-7- شيكر هماتولوژي
2-7- اقدامات اوليه و آماده سازي هاي مورد نياز قبل از انجام كار:
1-2-7- ميزان محلول های ايزوتون و رینز و لایز بايد كافي باشد در غيراينصورت بايد محلول هاي جديدي را جايگزين نمود
1-1-2-7- براي تعويض محلول های فوق شيلنگ مربوط به آن را كه يك سر آن به پشت دستگاه وصل شده است داخل محلول جديد قرار مي دهيم.
2-1-2-7- توضیحاً محلول های رینز و ایزوتون، آماده مصرف بوده ولی محلول رایز باید به نسبت 2٪ با آب مقطر یا ایزوتون رقیق گردد.
3-1-2-7-شلنگ محلول لایز ولو سبز ، رینز ولو آبی و ایزوتون به ولو سفید که همگی در پشت دستگاه می باشند، وصل       می شوند.
2-2-7- اتصال شيلنگ مربوط به فاضلاب كه يك سر آن به پشت دستگاه وصل شده به داخل فاضلاب بايد كنترل شود، كنترل نمائيد كه لوله فاضلاب كاملا در جاي خود فيكس باشد و waste دستگاه به بيرون پاشيده نشود.
3-2-7- كنترل كاغذ پرينتر
1-3-2-7- مشاهده كنيد كه پرينتر كاغذ دارد در غيراينصورت نسبت به تعويض كاغذ اقدام نمائيد
3-2-7- ولتاژ برق ورودي
1-3-2-7-اطمينان يابيد كه در برق ورودي نوسان وجود ندارد و پريز برق دستگاه به UPS‌متصل مي باشد.

8- نکات ایمنی:
1-8- از نظر تغيير ولتاژ و اتصال قطعي دستگاه به UPS همواره اطمينان داشته باشيد.
2-8- بايد مراقب اتصال لوله فاضلاب به ظرف فاضلاب بود تا شيلنگ خارج نشده باشد.
3-8-برای انتقال سل کانتر توسط 2 نفر زیر دستگاه را بگیرید.
4-8-از قرار دادن ظروف حاوی مایعات و یا وسایل سنگین روی سل کانتر احتراز کنید.

9- مستندات ( سوابق مورد نیاز جهت ردیابی و شناسایی عملکرد):
1-9- فرم شناسنامه دستگاه
2-9- فرم در خواست سرويس و كاليبر
3-9- فرم گزارش تعمير سرويس دستگاه
4-9- فرم ثبت نتايج كاليبراسيون و كنترل ها
5-9- فرم ثبت نتايج بيماران و تست ها (دفتر روتين و اورژانس و يا work list روزانه)
6-9- فرم ميزان كاربري و log book دستگاه
7-9- فرم نامنطبق،‌اصلاحي و پيشگيرانه و ثبت مغايرتها

10- کنترل کیفی قبل از انجام کار و حین کار:
مراحل انجام کنترل کیفی دستگاه قبل از انجام کار و حین انجام کار در طرح کیفیت هماتولوژی که ضمیمه می باشد، آمده است.

11- مراحل اجرایی کار:
1-11-روش کار با دستگاه هایسل ضمیمه می باشد.
1-4-11- سرويس روزانه:
1-1-4-11-کلید F1 را فشار داده دو گزینه F1,F2 ظاهر می شود که گزینه F2 (shut down) را انتخاب نموده ، در قسمتی که نمونه به دستگاه می دهیم چرخیده و سه ظرف استوانه ای شکل دیده می شود که آنها را با محلول کلین رقیق شده (10٪) پرنموده و دگمه Enter را می زنیم. دستگاه شستشوی اولیه را انجام می دهد. همین کار را بار دیگر تکرار می کنیم تا شستشوی ثانویه انجام شود.حال یک بار دیگر به ترتیب دگمه های F1,F2 را زده و سه ظرف را با آب مقطر پر می نماییم. دستگاه یک بار با آب مقطر خود را شستشو داده و بار دیگر سه ظرف را با آب مقطر پر می نماییم دگمه enter را زده ، سه ظرف به درون دستگاه می چرخند و تا هنگام استفاده مجدد از دستگاه پر از آب مقطر می مانند.
3-4-11- سرويس ماهانه:
دستگاه دارای سه شلنگ به رنگهای مختلف با کاربرد های مختلف می باشد ، برای سرویس ماهانه این سه شلنگ را داخل ظرفی که در آن محلول اتک ریخته شده قرار می دهیم و و کلید F7 maintenance را می زنیم ، صفحه F2 settings باز       می شود که از ما pass word می خواهد و رمز مورد نظر را وارد نموده و کلید F6 continues cleaning را می زنیم.
5-11- Error هاي دستگاه:
با جزئیات کامل ضمیمه می باشد.

12- محدودیتها:
1-12- نامناسب بودن نمونه هاي CBC
1-1-12- نمونه هموليز باشد.
2-1-12- حجم نمونه كمتر از cc2 باشد.
3-1-12- نمونه حاوي لخته باشد.
2-12- شناسه مناسب وجود نداشته باشد. (اطلاعات بيمار به صورت نامناسب: نام، شماره پذيرش و تستهاي مورد نظر)
3-12-دمای محیط کار و یا نمونه مورد آزمایش باید مابین 26-18 درجه سانتی گراد باشد.
4-12-مقادیر بالای کرایوگلبولین و یا حضور RBC در شمارش WBC اثر دارد.
5-12-مقادیر بالای WBC و لیپید، لیپوپروتئین، کرایوگلبولین، بیلیروبین در حضور Cold agglutinin، مقادیر HCT پایین و MCH,MCHC بسیار بالا که باید نمونه را نیم ساعت در 37 درجه قرار داد و سریع تست را انجام داد.و یا نمونه گیری مجدد با سیترات. وجود Rbcهای بسیار کوچک MCVحدود 25 می تواند در شمارش پلاکت اثر بگذارد.
6-12-پلاکتهای زیر 80000 باید با لام تطبیق داده شوند.
7-12-اگریگاسیون پلاکتی (تعداد کم پلاکت با MPV بالا و یا WBCبالا) باید با لام تطبیق و در صورت لزوم نمونه گیری مجدد با سیترات

13- تفسیر ( علل تکرار، چگونگی و نحوه گزارش آن):
1-1-13- تمامي موارد بيشتر و يا كمتر از محدوده نرمال تكرار گردند.
2-1-13- Hb, Hct هاي خيلي بالا و يا خيلي پائين به روش دستي نيز كنترل گردند
3-1-13- مواردي كه نتيجه آزمايش بدست آمده با رزومه بيماري و كلينيك بيمار و يا ساير آزمايشات تطابق نداشته باشد با نظر سوپروايزر و يا مسئول فني تكرار شود.
4-1-13- در موارديكه نتايج كنترل كيفي حين كار OK نيست و با قوانين كنترل كيفي تطابق ندارد تست‌هاي آن RUN كاري با نظر سوپروايزر و يا مسئول فني تكرار شود
2-13- چگونگي و نحوه گزارش
1-2-13- جواب هاي قابل قبول چاپ شده و به بخش جوابدهي منتقل مي شود
2-2-13- جواب تست هاي تكرارشده بعداز تاييد آنها چاپ شده و بعد به جوابدهي منتقل مي شود

14- مراجع و منابع:
الف- كاتولوگ دستگاه
ب-طرح کیفیت هماتولوژی آزمایشگاه مرجع سلامت
ج-مستندات آزمایشگاه مرجع سلامت

توضیحات

مدیر ارشد آزمایشگاه