دستورالعمل روش انجام آزمایش LDL

کد سند:
549
کد یکتا:
37
واحد سازمانی:
بیوشیمی و کروماتوگرافی
فرآیند:
فرآیند انجام آزمایش
زمان ویرایش:
1395/01/24
ویرایش کننده:
مدیر ارشد آزمایشگاه
شماره بازنگری:
1.0
ضمیمه - مرجع:
توضیحات:

متن سند:
  دستورالعمل روش انجام آزمایش LDL

هدف:

 اندازه گيري ميزان LDL در سرم

دامنه کاربرد 
LDL مهمترین لیپوپروتئین حامل کلسترول در خون است.نقش اصلی این لیپوپروتئین انتقال کلسترول به بافتهای محیطی (غیر کبدی) و نیز تنظیم سرعت واکنشهای نوسازی کلسترول در این گونه بافت هااست.
کلسترول جذب شده از مواد غذایی یکی از اجزا سازنده دیواره سلولی پیش ساختی برای هورمون های استروئیدی و اسیدهای صفراوی ساخته شده در بدن است. کلسترول وسط لیپوپروتئین ها(ترکیبی از لیپید و اپوپروتئین ها) در پلاسما حمل میشود.لیپوپروتئین ها به چهار شکل LDL(لیپویروتئین با چگالی پایین) که در انتقال کلسترول به سلول ها نقش دارد,HDL (لیپویروتئین با چگالی بالا) که مسئول بازگرداندن کلسترول از سلولهااست,VLDL (لیپویروتئین با چگالی بسیار پایین) و شیلومیکرونها دیده میشوند که غلظت انها ارتباط واضحی با گرفتگی رگهای کرونر قلبی دارد.
افزایش LDL- کلسترول باعث تشکیل پلاکت در غشای داخلی شریانها میشود که نهایتا منجر به گرفتگی رگهای کرونر قلبی میگردد. افزایش LDL- کلسترول حتی با وجود مقادیر نرمال کلسترول بینگر وجود ریسک بالای گرفتگی رگها است. در حالیکه HDL-کلسترول اثر محافظت کننده در برابر تشکیل پلاک ها دارد و ارتباطی معکوس با بروز گرفتگی در رگهای کرونر قلبی دارد.درنتیجه کاهش HDL- کلسترول یک ریسک فاکتور مستقل در گرفتگی رگها است. اندازه گیری کلسارول به تنهایی جهت شناسایی بیماران ریسک گرفتگی رگهای قلبی کافی تیست و ارزیابی میزان LDL- کلسترول و HDL- کلسترول در کنار ان ضروری است. تحقیقات اخیر نشان داده است که استفاده از ژیم غذایی صحیح تغییر روش زندگی و استفاده از داروهای مناسب باعث کاهش کلسترول و LDL- کلسترول میشود و بطور موثر احتمال گرفتگی رگهای قلبی را کاهش میدهد.
LDL نقش انتقال كلسترول به داخل نسوج دارد.در مطالعات انجام شده رابطه نزديكي ميان LDL بالا در سرم افراد و بيماري كرونر قلبي و ساير انواع آرتروسلكروز مشاهده شده است . حتي در مواردي كه مقدار كلسترول نرمال باشد نيز بالا بودk
LDL نشانه بالا بودن خطر ابتلا به بيماري ها فوق مي باشد

صلاحیت و شایستگی کاربر
جهت حصول اطمینان از نحوه صحیح این آزمایش توسط پرسنل بخش، مطالعه کامل این دستورالعمل همراه با گذراندن دوره آزمایشی به مدت 7 روز کاری یا حداقل 
5 RUN
کاری تحت نظر مسوول بخش مربوطه الزامی است

اقدامات وابسته 
ـ اطلاع داشتن در مورد تاثيرات متقابل Cross Reaction بر روي تست از جمله تداخلات دارويي و يا عوامل مداخله گري چون ايكتريك ، هموليز و ليمپيك
ـ داشتن آشنايي كامل با اصول كنترل كيفي و محدوده مجاز تعيين شده براي اين تست و آگاهي از تفسير نتايج حاصله از كنترل كيفي قوانين موجود در آزمايشگاه از جمله قوانين وستگارد
ـ آشنايي با سيستم نرم افزاري كنترل كيفي آزمايشگاه جهت ثبت نتايج حاصل از سرم كنترلهاي خوانده شده و تحليل آماري نتايج حاصله
ـ آشنايي با روش ساخت محلول ها و شرايط نگهداري آنها
ـ داشتن آگاهي كامل نسبت به كاليبره بوده تجهيزات از جمله اتوآناليزر ، سمپلرها
ـ داشتن آگاهي كامل نسبت به سالم بودن ادوات و تاريخ انقضاء آن از جمله سرم كنترل ها ، كاليبراتور و نيز محلول هاي مربوطه
ـ آشنايي با اپراتوري تجهيزات لازم براي انجام تست از قبيل : اتوآناليزر ، سمپلرها ، سانتريفيوژها و …
ـ آگاهي كامل نسب به اصول ايمني و كار در آزمايشگاه و نيز بهداشت و ايمني دفع مواد زائد

صلاحیت و شایستگی کاربر
از آنجا که این تست توسط اپراتور بخش بیوشیمی انجام می­شود لذا تمامی موارد صلاحیت و شایستگی
در بخش مربوطه از جمله تحصیلات، مهارت، تجربه و آموزش باید رعایت گردد

تجهیزات، مواد، لوازم و آماده­سازی­های مورد نیاز قبل از انجام کار
وسایل معمول آزمایشگاه موجود باشد
دستگاه از قبل کالیبره و آماده کار باشد
PH آب مقطر متصل به دستگاه اندازه گیری شده باشد

کنترل کیفی قبل از انجام کار و حین کار
بمنظور اطمينان از صحت و دقت آزمايشات ما ملزم به قرار دادن سرم كنترل در اتواناليزر هستيم . سرم كنترل را در شروع كار و قبل از گزارش جواب بيماران در دستگاه قرار داده و بعد از بدست آوردن جواب سرم كنترل هاي خوانده شده آنرا در منحني لوي جينگ قرار داده و بر اساس قوانين وستگارد صحت و دقت آنرا بررسي مي كنيم
جهت کالیبر استاندارد با کالیبراتور TruCal U و جهت کنترل Trulab N و Trulab P بطور جداگانه استفاده کنید
 
نمونه لازم و موارد رد نمونه
نوع نمونه
مقدار : 100 ميكروليتر
معيارهاي REJECTION ( موارد رد نمونه )
زمانيكه نمونه هموليز شديد ، ايكتريك شديد ، ليمپيك شديد باشد نمونه قابل قبول نمي باشد
 
لوازم مورد نیاز
کیت مورد نظر سمپلر 100 میکرولیتر کالیبر همراه با سر سمپلرهای نو یکبار مصرف مناسب
دستکش های یکبار مصرف

روش انجام آزمایش
قبل از اجرای کار بروشور کیت مطالعه و بررسی شود
در صورت تغییر کیت پارامترهای دستگاهی تست مورد نظر بررسی، ثبت و گزارش شود
ادامه مراحل اجرایی کار با دستگاه به SOP دستگاهی هیتاچی 717 مراجعه شود
جهت انجام آزمایش به روش دستگاهی پارامترهای دستگاهی تست مورد نظر را که شرکت تولید کننده ارائه نموده است چک و بررسی نمایید

محدودیت ها و عوامل مداخله گر در آزمایش
بیمار به مدت 14-12 ساعت ناشتا باشدوتنها مجاز به نوشیدن اب است
- اسید اسکوربیک تا غلظت 15میلی گرم در دسی لیتر , تری گلیسرید تا غلظت 2000 میلی گرم در دسی لیتر,هموگلوبین تا غلظت 200میلی گرم در دسی لیتر و بیلی روبین تا غلظت 40 میلی گرم در دسی لیتر باعث تداخل در ازمایش نمیشود
 
معيارهاي REJECTION ( موارد رد نمونه )
زمانيكه نمونه هموليز شديد ، ايكتريك شديد ، ليمپيك شديد باشد نمونه قابل قبول نمي باشد
 
تفسیر ( علل تکرار، چگونگی و نحوه گزارش آن)
پدید آمدن اتفاقات متفرقه از جمله شکستن لوله در سانتریفوژ و کم بودن حجم نمونه
غیر نرمال بودن نتیجه آزمایش در صورت عدم بیماری و سابقه
اطلاع یافتن از عدم رعایت دستورالعمل نمونه گیری
 
نکات ایمنی :
در هنگام استفاده از دستگاه  می بایست کلیه نکات ایمنی مربوط به وسایل برقی را رعایت نمایید .
از هرگونه خوردن و آشامیدن و کشیدن سیگار در محیط آزمایشگاه خودداری نمایید .
از هرگونه تماس مستقیم با مواد بالقوه عفونت زا بدون استفاده از پوشش محافظ خودداری کنید .
هرگونه محلول ریخته شده روی سطوح را توسط محلول هیپوکلریت سدیم 5%  ، ضد عفونی کنید .


مستندات مرتبط :
شناسنامه دستگاه
فرم ثبت نتایج کالیبراسیون دستگاه
فرم درخواست سرویس و کالیبراسیون دستگاه

Log book دستگاه
فرم ثبت عدم انطباق و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه


محدوده قابل اندازه گیری: 
متناسب با کیت

چگونگي تفسير نتايج در صورت لزوم ( علل تكرار ، چگونگي و نحوه محاسبه آن
مقادیر بالاتر و پائین­تر محدوده نرمال تکرار شود
مواردی که نتایج حاصل از آزمایش در مقایسه با سایر تست­ها در بخش بیوشیمی و یا در بخش­های دیگر نظیر آنالیز ادرار، هورمون شناسی و ... تطابق بالینی ندارد تکرار شود
به هر دلیلی که تکرار اتفاق می­افتد نتایج حاصله مربوط به قبل و بعد از تکرار و نتیجه گزارش نهایی علت تکرار در فرم ثبت نتایج تکرار تست­ها ثبت و مرقوم گردد
 
محدوديت انجام آزمايش
اقدامات بعدي در برخورد با نتايج غير طبيعي ( تكرار آزمايش ، انجام يا توصيه انجام آ زمايشهاي تائيدي يا تكميلي اطلاع سريع به پزشك )
در برخورد با نتايج غير طبيعي حتماً آنها را تكرار خواهيم كرد و در صورت اطمينان از تائيد آن به پزشك مربوطه يا سوپروايزر در بخش اطلاع داده مي شود
.

 
ادامه دارد ...

 

فرهیخته آزمایشگاهی گرامی:

با سلام و درود

احتراما با تشکر از بازدید  شما از نسخه دموی نرم افزار استانداردسازی و کنترل کیفیت    NextLab 

معروض میدارد امکان رویت متن کامل مستندات فقط در لینک های زیر میسر است

و دسترسی به متن کامل سایر مستندات فقط در نسخه اصلی امکان پذیر است

دستورالعمل مدیریت پسماندها

دستورالعمل کاربری دستگاه سل کانتر

دستورالعمل روش انجام آزمایش CBC

شرح وظايف کارکنان نظافت، شستشو و استرلیزاسیون

روش اجرانی ممیزی داخلی

دستورالعمل آماده سازي و اطلاع رساني بيماران جهت نمونه گيري صحيح


با سپاس از بذل توجه شما


نرم افزار مستندات، استانداردسازی و کنترل کیفیت نِکست لَب [ www.NextLab.ir ]