دستورالعمل روش انجام آزمایش 2ME

کد سند:
429
کد یکتا:
43
واحد سازمانی:
ایمونولوژی و سرولوژی
فرآیند:
فرآیند انجام آزمایش
زمان ویرایش:
1395/01/24
ویرایش کننده:
مدیر ارشد آزمایشگاه
شماره بازنگری:
3.0
ضمیمه - مرجع:
توضیحات:

متن سند:

هدف:
انجام صحیح آزمایش  2ME بر اساس روش لوله ای .

دامنه کاربرد:
این دستورالعمل جهت انجام آزمایش  2ME در نمونه سرم انسانی انسان توسط روش لوله ای در بخش ایمونولوژی آزمایشگاه کاربرد دارد .

صلاحیت و شایستگی کاربر: 
جهت حصول اطمینان از نحوه صحیح این آزمایش توسط پرسنل بخش، مطالعه کامل این دستورالعمل همراه با گذراندن دوره آزمایشی به مدت 7 روز کاری یا حداقل 5 RUN کاری تحت نظر مسوول بخش مربوطه الزامی است.

اقدامات وابسته : 
آگاهی اساس آزمایش  2ME به روش لوله ای
آگاهی از محدوده رفرانس  2ME در سرم و تغییر مقدار آن در بیماری های مختلف
آگاهی از برنامه کنترل کیفی آزمایشگاه
آشنایی با اپراتوری و تحلیل نتایج دریافت شده از دستگاه
آگاهی از اصول ایمنی در آزمایشگاه 

نمونه لازم و موارد رد نمونه :
نمونه سرم تازه.
نمونه نباید همولیز ، لیپمیک و یا ایکتریک باشد.
نمونه باید شفاف و فاقد هر گونه Clot و یا رشته های فیبرین باشد.
حداقل حجم مورد نیاز برای سنجش  2ME توسط روش اسلایدی مقدار 100 میکرولیتر می باشد.
ذخیره سازی نمونه در دمای 2-8°c به مدت 7 روز
ذخیره سازی نمونه در دمای -20°c  جهت نگهداری طولانی مدت.
نمونه های ذخیره شده در فریز بعد از دفریز شدن باید توسط ورتکس، همگن شوند.
از فریز کردن نمونه هایی که قبلاً دفریز شده اند به شدت اجتناب شود .

لوازم مورد نیاز :
کیت کامل 2ME ساخت شرکت انستیتو پاستور ایران
انکوباتور 37 درجه
پیپت 1ml
سمپلر 100 میکرولیتر کالیبر همراه با سر سمپلرهای نو یکبار مصرف مناسب
چراغ مطالعه
دستکش های یکبار مصرف

اساس آزمایش :
اساس تكنيك مبتني بر آگلوتيناسيون مستقیم است.
در صورت حضور آنتی بادی های  ضد بروسلا در سرم ، این آنتی بادی ها با آنتی ژن رایت لوله ای تشکیل کمپلکس داده و آگلوتینه مشاهده می شود .

روش انجام آزمایش :
قبل از مصرف معرف ها و كنترل ها آنها را به دماي محيط برسانيد.
به هنگام مصرف آنتی ژن رایت لوله ای، آن را به خوبي تكان دهيد تا به صورت هوموژن در آيد.
تعداد 9  لوله آزمايش سرولوژي را در جا لوله اي مناسب قرار داده و در لوله اول 1ml بافر 2ME ریخته و 100 میکرولیتر از آن را بردارید و به جای آن 100 میکرولیتر از سرم را بریزید و یک ساعت در دمای اتاق انکوبه کنید.
به ساير لوله ها مقدار  0.5ml بافر 2ME بريزيد.
مقدار 0.5ml از لوله اول برداشته و به لوله دوم اضافه كنيد پس از مخلوط كردن مقدار 0.5ml از آن را به لوله سوم اضافه كنيد و همين كار را تا لوله آخر ادامه دهيدو 0.5ml آخر را دور بريزيد.
به تمام لوله ها مقدار 0.5ml آنتی ژن 2ME اضافه کنید.
به این ترتیب تیتر ها به ترتیب 1:20-1:40 و ... می باشند.
براي تهيه شاهد منفي 0.5ml آنتي ژن رقيق شده يا آماده مصرف را در يك لوله ريخته و 0.5ml بافر 2ME به آن اضافه کنید.
براي تهيه شاهد مثبت 0.5ml نمونه سرم مثبت رقیق شده را به 0.5ml بافر 2ME اضافه کنید.
لوله ها را به مدت 24 ساعت در انكوباتور 37 درجه سانتي گراد قرار دهید و بعد از آن زیر نور چراغ مطالعه از نظر آگلوتینه بررسی کنید.


نکات ایمنی :
از هرگونه خوردن و آشامیدن و کشیدن سیگار در محیط آزمایشگاه خودداری نمایید .
از هرگونه تماس مستقیم با مواد بالقوه عفونت زا بدون استفاده از پوشش محافظ خودداری کنید .
هرگونه محلول ریخته شده روی سطوح را توسط محلول هیپوکلریت سدیم 5%  ، ضد عفونی کنید .

مستندات مرتبط :
شناسنامه دستگاه
فرم ثبت نتایج کالیبراسیون دستگاه
فرم درخواست سرویس و کالیبراسیون دستگاه
Log book دستگاه
فرم ثبت عدم انطباق و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه

محدوده قابل اندازه گیری:
محدوده رفرانس :


 آگلوتيناسيون نحوه گزارش
مشاهده آگلوتيناسيون Positive
عدم مشاهده آگلوتيناسيون Negative

ادامه دارد ...

 

فرهیخته آزمایشگاهی گرامی:

با سلام و درود

احتراما با تشکر از بازدید  شما از نسخه دموی نرم افزار استانداردسازی و کنترل کیفیت    NextLab 

معروض میدارد امکان رویت متن کامل مستندات فقط در لینک های زیر میسر است

و دسترسی به متن کامل سایر مستندات فقط در نسخه اصلی امکان پذیر است

دستورالعمل مدیریت پسماندها

دستورالعمل کاربری دستگاه سل کانتر

دستورالعمل روش انجام آزمایش CBC

شرح وظايف کارکنان نظافت، شستشو و استرلیزاسیون

روش اجرانی ممیزی داخلی

دستورالعمل آماده سازي و اطلاع رساني بيماران جهت نمونه گيري صحيح


با سپاس از بذل توجه شما


نرم افزار مستندات، استانداردسازی و کنترل کیفیت نِکست لَب [ www.NextLab.ir ]